Qualomics, llc समीक्षा

के बारे में Qualomics, llc

क्वालोमिक्स, एलएलसी: चिकित्सा उपकरणों के लिए नियामक मामलों और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली परामर्श के लिए आपका विश्वसनीय भागीदार

क्वालोमिक्स, एलएलसी एक प्रमुख परामर्श फर्म है जो चिकित्सा उपकरणों के लिए नियामक मामलों और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (क्यूएमएस) परामर्श में माहिर है। उद्योग में वर्षों के अनुभव के साथ, क्वालोमिक्स ने खुद को चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के लिए एक विश्वसनीय भागीदार के रूप में स्थापित किया है जो जटिल नियामक परिदृश्य को नेविगेट करने की मांग कर रहे हैं।

क्वालोमिक्स में, हम समझते हैं कि विनियामक वातावरण में नेविगेट करना चुनौतीपूर्ण हो सकता है। यही कारण है कि हम अपने ग्राहकों को सभी प्रासंगिक विनियमों और मानकों का अनुपालन प्राप्त करने में मदद करने के लिए डिज़ाइन की गई सेवाओं का व्यापक सूट प्रदान करते हैं। विशेषज्ञों की हमारी टीम को एफडीए नियमों, आईएसओ मानकों और चिकित्सा उपकरणों को नियंत्रित करने वाली अन्य आवश्यकताओं का व्यापक ज्ञान है।

हमारी सेवाओं में शामिल हैं:

विनियामक मामले परामर्श: हम विनियामक मामलों के सभी पहलुओं पर विशेषज्ञ मार्गदर्शन प्रदान करते हैं, जिसमें प्री-मार्केट सबमिशन (510 (के), पीएमए), पोस्ट-मार्केट अनुपालन (एमडीआर/एडीआर रिपोर्टिंग), लेबलिंग आवश्यकताएं, नैदानिक ​​परीक्षण डिजाइन और निष्पादन शामिल हैं।

गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली परामर्श: हम अपने ग्राहकों को प्रभावी क्यूएमएस सिस्टम स्थापित करने में मदद करते हैं जो एफडीए नियमों और आईएसओ मानकों को पूरा करते हैं। हमारी सेवाओं में क्यूएमएस विकास और कार्यान्वयन, आंतरिक ऑडिट, आपूर्तिकर्ता ऑडिट, सीएपीए प्रबंधन शामिल हैं।

प्रशिक्षण और शिक्षा: हम अपने ग्राहकों को विनियामक मामलों और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों से संबंधित प्रमुख विषयों पर शिक्षित करने के लिए डिज़ाइन किए गए अनुकूलित प्रशिक्षण कार्यक्रम प्रदान करते हैं। हमारे प्रशिक्षण कार्यक्रम प्रत्येक ग्राहक की विशिष्ट आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए तैयार किए गए हैं।

क्वालोमिक्स एलएलसी में, हम अपने ग्राहकों की अपेक्षाओं से अधिक उच्च गुणवत्ता वाली सेवाएं प्रदान करने पर गर्व करते हैं। हमारी टीम सगाई की प्रक्रिया के दौरान सख्त गोपनीयता बनाए रखते हुए प्रत्येक ग्राहक को व्यक्तिगत ध्यान देने के लिए प्रतिबद्ध है।

हम विकास के सभी चरणों में कंपनियों के साथ काम करते हैं - स्टार्ट-अप से लेकर अपने पहले उत्पाद सबमिशन पर मार्गदर्शन की तलाश में स्थापित कंपनियों के माध्यम से अपने मौजूदा उत्पादों के लिए निरंतर समर्थन की मांग करते हैं। इससे कोई फ़र्क नहीं पड़ता कि आपकी ज़रूरतें क्या हैं - चाहे आपको किसी विशिष्ट परियोजना के लिए सहायता की ज़रूरत हो या चल रहे समर्थन की - क्वालोमिक्स आज के प्रतिस्पर्धी बाज़ार में सफलता हासिल करने में आपकी मदद करने के लिए मौजूद है।

क्वालोमिक्स क्यों चुनें?

कई कारण हैं कि क्यों चिकित्सा उपकरण निर्माता क्वालोमिक्स को अपने नियामक मामलों और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली परामर्श भागीदार के रूप में चुनते हैं। यहां महज कुछ हैं:

विशेषज्ञता: विशेषज्ञों की हमारी टीम को एफडीए नियमों, आईएसओ मानकों और चिकित्सा उपकरणों को नियंत्रित करने वाली अन्य आवश्यकताओं का व्यापक ज्ञान है।

अनुभव: हमारे पास विकास के सभी चरणों में चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के साथ काम करने का वर्षों का अनुभव है।

अनुकूलित समाधान: हम प्रत्येक ग्राहक की विशिष्ट आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अनुकूलित समाधान प्रदान करते हैं।

व्यक्तिगत ध्यान: हम सगाई की प्रक्रिया के दौरान सख्त गोपनीयता बनाए रखते हुए प्रत्येक ग्राहक को व्यक्तिगत ध्यान देते हैं।

प्रतिस्पर्धी मूल्य निर्धारण: हमारा मूल्य निर्धारण प्रतिस्पर्धी और पारदर्शी है, जिसमें कोई छिपी हुई फीस या आश्चर्य नहीं है।

क्वालोमिक्स एलएलसी में, हम अपने ग्राहकों को आज के प्रतिस्पर्धी बाजार में सफलता हासिल करने में मदद करने के लिए प्रतिबद्ध हैं। इस बारे में अधिक जानने के लिए आज ही हमसे संपर्क करें कि कैसे हम जटिल नियामक परिदृश्य को नेविगेट करने और सभी प्रासंगिक विनियमों और मानकों का अनुपालन प्राप्त करने में आपकी सहायता कर सकते हैं।