के बारे में He consulting, inc.
एचई कंसल्टिंग, इंक. एक अग्रणी नियामक कंसल्टिंग फर्म है जो मानवीय कारकों और चिकित्सा उपकरणों की उपयोगिता में विशेषज्ञता रखती है। कंपनी FDA और IEC62366 को चिकित्सा उपकरण जमा करने के लिए मार्गदर्शन और गतिविधियाँ प्रदान करती है। उद्योग में वर्षों के अनुभव के साथ, HE Consulting ने नियामक अनुपालन की जटिल दुनिया को नेविगेट करने वाली कंपनियों के लिए खुद को एक विश्वसनीय भागीदार के रूप में स्थापित किया है।
एचई कंसल्टिंग में, हम समझते हैं कि विनियामक परिदृश्य को नेविगेट करना कई कंपनियों के लिए चुनौतीपूर्ण हो सकता है। यही कारण है कि हम अपने ग्राहकों को जल्दी और कुशलता से अनुपालन प्राप्त करने में मदद करने के लिए डिज़ाइन की गई सेवाओं की एक श्रृंखला प्रदान करते हैं। विशेषज्ञों की हमारी टीम को FDA नियमों और दिशानिर्देशों के साथ-साथ IEC62366 मानकों का व्यापक ज्ञान है।
विशेषज्ञता के हमारे मुख्य क्षेत्रों में से एक मानव कारक इंजीनियरिंग (एचएफई) है। हम यह सुनिश्चित करने के लिए अपने ग्राहकों के साथ मिलकर काम करते हैं कि उनके चिकित्सा उपकरण अंतिम उपयोगकर्ताओं द्वारा सुरक्षित, प्रभावी और उपयोग में आसान हों। हमारी एचएफई सेवाओं में यूजर रिसर्च, टास्क एनालिसिस, यूजेबिलिटी टेस्टिंग, रिस्क असेसमेंट आदि शामिल हैं।
एचएफई सेवाओं के अलावा, हम चिकित्सा उपकरण विकास के अन्य पहलुओं जैसे डिजाइन नियंत्रण, सॉफ्टवेयर सत्यापन परीक्षण (एसवीटी), नैदानिक मूल्यांकन रिपोर्ट (सीईआर), लेबलिंग आवश्यकताओं, बाजार के बाद की निगरानी (पीएमएस) आदि पर भी मार्गदर्शन प्रदान करते हैं।
हमारी टीम में अत्यधिक कुशल पेशेवर शामिल हैं जिनके पास फार्मास्यूटिकल्स/बायोटेक कंपनियों जैसे विभिन्न उद्योगों में चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के साथ काम करने का वर्षों का अनुभव है; नैदानिक उपकरण निर्माता; प्रत्यारोपण योग्य उपकरण; सर्जिकल उपकरण; दवा वितरण प्रणाली; दूसरों के बीच में।
हम प्रत्येक ग्राहक की अनूठी जरूरतों को पूरा करने के लिए तैयार की गई व्यक्तिगत सेवा प्रदान करने पर गर्व करते हैं। हम आपके व्यावसायिक लक्ष्यों को समझने के लिए समय लेते हैं ताकि हम अनुकूलित समाधान विकसित कर सकें जो आपको आज के प्रतिस्पर्धी बाज़ार में सफलता प्राप्त करने में मदद करेगा।
एचई कंसल्टिंग इंक. में हम विश्वास और आपसी सम्मान के आधार पर अपने ग्राहकों के साथ दीर्घकालिक संबंध बनाने में विश्वास करते हैं। हम परियोजना के हर चरण में खुला संचार बनाए रखते हुए समय पर और बजट के भीतर उच्च गुणवत्ता वाले काम देने के लिए प्रतिबद्ध हैं।
निष्कर्ष के तौर पर,
HE Consulting Inc., एक नियामक परामर्श फर्म है जो मानव कारकों और चिकित्सा उपकरण उपयोगिता में विशेषज्ञता रखती है। हम FDA और IEC62366 को चिकित्सा उपकरण जमा करने के लिए मार्गदर्शन और गतिविधियाँ प्रदान करते हैं। विशेषज्ञों की हमारी टीम को FDA नियमों और दिशानिर्देशों के साथ-साथ IEC62366 मानकों का व्यापक ज्ञान है। हम अपने ग्राहकों को एचएफई सेवाओं, डिजाइन नियंत्रण, सॉफ्टवेयर सत्यापन परीक्षण (एसवीटी), नैदानिक मूल्यांकन रिपोर्ट (सीईआर), लेबलिंग आवश्यकताओं, पोस्ट-मार्केट निगरानी (पीएमएस) सहित शीघ्रता और कुशलता से अनुपालन प्राप्त करने में मदद करने के लिए डिज़ाइन की गई सेवाओं की एक श्रृंखला प्रदान करते हैं। अन्य। हमारी व्यक्तिगत सेवा परियोजना के प्रत्येक चरण में खुला संचार बनाए रखते हुए प्रत्येक ग्राहक की अनूठी जरूरतों को पूरा करने के लिए तैयार की गई है। आज के प्रतिस्पर्धी बाज़ार में हम आपको सफलता प्राप्त करने में कैसे मदद कर सकते हैं, इस बारे में अधिक जानने के लिए आज ही हमसे संपर्क करें!
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