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हेलिक्स बी.वी. एक प्रमुख अनुबंध विकास और विनिर्माण संगठन (सीडीएमओ) है जो नैदानिक और वाणिज्यिक पैमाने पर वायरल वैक्टर और पुनः संयोजक प्रोटीन के विकास और जीएमपी निर्माण में माहिर है। कंपनी कई वर्षों से अपने ग्राहकों को एंड-टू-एंड सेवाएं प्रदान कर रही है, जिससे उन्हें अपने उत्पादों को जल्दी और कुशलता से बाजार में लाने में मदद मिलती है।
हेलिक्स बी.वी. में, विशेषज्ञों की टीम अपने ग्राहकों की जरूरतों को पूरा करने वाली उच्च गुणवत्ता वाली सेवाएं देने के लिए समर्पित है। वे प्रारंभिक अवधारणा विकास से लेकर अंतिम उत्पाद वितरण तक पूरी प्रक्रिया के दौरान अपने ग्राहकों के साथ मिलकर काम करते हैं। यह दृष्टिकोण सुनिश्चित करता है कि परियोजना के सभी पहलुओं पर सावधानी से विचार किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप एक सफल परिणाम मिलता है।
हेलिक्स बी.वी. की प्रमुख शक्तियों में से एक। इसकी अत्याधुनिक सुविधाएं हैं, जो अपस्ट्रीम और डाउनस्ट्रीम प्रोसेसिंग दोनों के लिए अत्याधुनिक तकनीक से लैस हैं। कंपनी की निर्माण क्षमताओं में 2000 लीटर तक के पैमाने पर बायोरिएक्टर, मल्टीपल क्रोमैटोग्राफी सिस्टम के साथ शुद्धिकरण सूट, साथ ही शीशियों या सीरिंज के लिए भरने और खत्म करने की क्षमता शामिल है।
हैलिक्स बी.वी. की विशेषज्ञता सिर्फ निर्माण से परे फैली हुई है; वे विधि विकास और सत्यापन, स्थिरता अध्ययन, रिलीज परीक्षण और लक्षण वर्णन अध्ययन सहित व्यापक विश्लेषणात्मक सेवाएं भी प्रदान करते हैं। उनकी विश्लेषणात्मक टीम यह सुनिश्चित करने के लिए ग्राहकों के साथ मिलकर काम करती है कि सभी आवश्यक परीक्षण सटीक और कुशलता से किए जाते हैं।
कंपनी की गुणवत्ता के प्रति प्रतिबद्धता cGMP (मौजूदा गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज), ICH (इंटरनेशनल काउंसिल फॉर हारमोनाइजेशन) के दिशानिर्देशों के साथ-साथ ISO 9001:2015 प्रमाणन जैसे सख्त नियामक दिशानिर्देशों के पालन में स्पष्ट है, जो सभी परिचालनों में लगातार गुणवत्ता प्रबंधन प्रथाओं को सुनिश्चित करता है।
Halix b.v. के नवप्रवर्तन पर ध्यान केंद्रित करने से उन्हें ViroCap™ जैसी प्रोप्रायटरी तकनीकों को विकसित करने में मदद मिली है - एक अगली पीढ़ी की सीक्वेंसिंग-आधारित परख जिसे विशेष रूप से बायोफार्मास्युटिकल उत्पादों में वायरस का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया है - जो उत्पादन प्रक्रियाओं के दौरान संभावित दूषित पदार्थों की तेजी से पहचान करने में सक्षम बनाता है।
वायरल वेक्टर उत्पादन और पुनः संयोजक प्रोटीन अभिव्यक्ति प्रणालियों में अपनी मुख्य दक्षताओं के अलावा, हैलिक्स बी.वी. सेल लाइन विकास, प्रक्रिया विकास और अनुकूलन, और सूत्रीकरण विकास सहित अन्य सेवाओं की एक श्रृंखला भी प्रदान करता है।
स्थिरता के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता सौर पैनलों जैसे नवीकरणीय ऊर्जा स्रोतों के उपयोग के माध्यम से अपशिष्ट और ऊर्जा खपत को कम करने के अपने प्रयासों में स्पष्ट है। हेलिक्स बी.वी. विज्ञान शिक्षा को बढ़ावा देने और स्थानीय दान का समर्थन करने के उद्देश्य से सामुदायिक आउटरीच कार्यक्रमों में भी सक्रिय रूप से भाग लेता है।
अंत में, हेलिक्स बी.वी. एक अग्रणी सीडीएमओ है जो क्लिनिकल और वाणिज्यिक पैमाने पर वायरल वैक्टर और पुनः संयोजक प्रोटीन के विकास और जीएमपी निर्माण के लिए एंड-टू-एंड सेवाएं प्रदान करता है। अत्याधुनिक सुविधाओं, अत्याधुनिक तकनीक, वीरोकैप ™ परख जैसी मालिकाना तकनीकों, व्यापक विश्लेषणात्मक सेवाओं और सीजीएमपी और आईसीएच दिशानिर्देशों के साथ-साथ आईएसओ 9001: 2015 प्रमाणन जैसे नियामक दिशानिर्देशों में विशेषज्ञता सभी के लिए लगातार गुणवत्ता प्रबंधन प्रथाओं को सुनिश्चित करती है। संचालन उन्हें अपने प्रतिस्पर्धियों से अलग खड़ा करता है। सामुदायिक आउटरीच कार्यक्रमों के साथ-साथ नवाचार, स्थिरता के प्रयासों पर उनका ध्यान उन्हें उन कंपनियों के लिए एक आदर्श भागीदार बनाता है जो पूरी प्रक्रिया के दौरान उच्च गुणवत्ता वाले मानकों को बनाए रखते हुए अपने उत्पादों को जल्दी और कुशलता से बाजार में लाना चाहती हैं।
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